SISTEMA NACIONAL DE CALIDAD – SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

SISTEMA NACIONAL DE CALIDAD – SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

1. CONCEPTO

Órgano técnico responsable de desarrollar, dirigir, coordinar, gestionar y promover las actividades en el marco de las funciones correspondientes a la configuración de la Infraestructura de la Calidad, marco nacional de condiciones en las cuales está estrechamente relacionado el intercambio comercial, fomentando el desarrollo sostenible sobre todo mediante, el fortalecimiento de la economía privada, a través del mejoramiento de la competitividad de las empresas, el establecimiento de las condiciones previas para la integración de los países contraparte en el sistema del comercio global, el establecimiento del marco nacional de condiciones mediante servicios ofrecidos por instituciones especializadas.

2.PROPÓSITO DEL SISTEMA NACIONAL DE CALIDAD

Promover en los mercados la seguridad, la calidad y la competitividad del sector productivo o importador de bienes y servicios y proteger los intereses de los consumidores.

3.COMPONENTES DEL SISTEMA NACIONAL DE CALIDAD

ACREDITACIÓN: “Procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia técnica y la idoneidad de organismos de certificación e inspección, laboratorios de ensayos y de metrología para que lleven a cabo evaluaciones de la conformidad”.

NORMALIZACIÓN: “Actividad propia a dar soluciones de aplicación repetitiva a problemas que provienen esencialmente de las esferas de la ciencia, de la técnica y de la economía, con vistas a la obtención del grado óptimo, en un contexto dado”

OPERADORES: Certificación: Procedimiento mediante el cual una tercera parte da constancia por escrito o por medio de un sello de conformidad de que un producto, un proceso o un servicio cumple los requisitos especificados en el reglamento.

METROLOGÍA: Ciencia que incluye todos los aspectos teóricos y prácticos relativos a las mediciones, cualquiera que sea la incertidumbre en cualquier campo de la ciencia o la tecnología.

4.ORGANIGRAMA

5.AUTORIDADES PARTICIPANTES EN EL SISTEMA NACIONAL DE CALIDAD

5.1.ORGANISMO ACREDITACIÓN

• Ministerio de Comercio, Industria y Turismo – Sector Industrial

Quién es: Órgano de Gobierno de la Administración General del Estado encargado de apoyar la actividad empresarial, productora de bienes, servicios y tecnología, así como la gestión turística de las diferentes regiones.

Papel que Cumple SNC:

1. Formular, adoptar, dirigir y coordinar las políticas generales en materia de desarrollo económico, relacionadas con la competitividad, integración y desarrollo de los sectores productivos, el comercio exterior e interior y el turismo.
2. Lograr que el sector comercial e Industrial de Colombia tenga una dinámica competitiva, en que prime la comercialización de bienes y servicios de calidad, acorde con los estándares internacionales.

5.2.ENTIDADES A CARGO

• Superintendencia de Industria y Comercio (SIC)

Quién es: Organismo de carácter técnico adscrito al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, que goza de autonomía administrativa, financiera y presupuesta.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Acreditar y supervisar los organismos de certificación y organismos de inspección que hagan parte del sistema nacional de certificación.
2. Establecer las normas necesarias para la implantación del sistema internacional de unidades en los sectores de la industria y el comercio.
3. Establecer, coordinar, dirigir y vigilar los programas nacionales de control industrial de calidad, pesas, medidas y metrología, y organizar los laboratorios de control de calidad y metrología.
4. Imponer las sanciones pertinentes por violación de las normas sobre prácticas comerciales restrictivas y promoción de la competencia.
5. Practicar visitas de inspección con el fin de verificar el cumplimiento de las disposiciones legales cuyo control le compete y adoptar las medidas que correspondan, conforme a la ley.
6. Fijar requisitos mínimos de calidad e idoneidad para determinados bienes y servicios, mientras se oficializan las normas técnicas correspondientes.

• Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural – Sector Agropecuario

Quién es: Es un Ministerio de la República de Colombia que tiene como objetivos primordiales la formulación, coordinación y adopción de las políticas, planes, programas y proyectos del Sector Agropecuario, Pesquero y de Desarrollo Rural.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Formular, coordinar y evaluar las políticas que promuevan el desarrollo competitivo, equitativo y sostenible de los procesos agropecuarios, forestales, pesqueros y de desarrollo rural.

•  Instituto Colombiano Agropecuario (ICA)

Quién es: Establecimiento público del orden nacional, adscrito al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, con personaría jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Ejercer el control técnico sobre las importaciones de insumos destinados a la actividad agropecuaria, para prevenir la introducción de enfermedades y plagas.
2. Ejercer el control técnico de la producción y comercialización de los insumos agropecuarios que constituyan un riesgo para la producción y la sanidad agropecuarias.
3. Verificar la calidad de los insumos agrícolas y la inocuidad de los alimentos frescos que se comercialicen en el país para prevenir riesgos en la salud humana y animal.
4. Verificar la calidad de los insumos pecuarios y la inocuidad de los productos de origen animal, en su fase de producción primaria, para prevenir riesgos en la salud humana.

• Ministerio de Protección Social – Sector Agropecuario

Quién es: Ente regulador que determina normas y directrices en materia de temas de salud pública, asistencia social, población en riesgo y pobreza.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Formular, adoptar, diseccionar, coordinar, ejecutar el sistema de protección social.
2. Identificar e implementar estrategias de reducción, mitigación y superación de los riesgos que pueden provenir de fuentes naturales y ambientales, sociales, económicas y relacionadas con el mercado de trabajo, ciclo vital y la salud.
3. Cumplir el Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) de la OMC, viene cumpliendo funciones en materia de reglamentación de alimentos, define las políticas y los principios de higiene de alimentos enmarcados dentro de las Buenas Prácticas de Manufactura en el procesamiento de alimentos, bebidas, medicamentos, productos de uso doméstico, cosmético y demás que afecten la salud.

• Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)

Quién es: Establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de la Protección Social y con sujeción a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Ejecutar las políticas en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos en lo referente a las actividades asociadas con la producción, importación, comercialización y consumo de productos biológicos, alimentos, cosméticos, y otros elementos y dispositivos de tipo médico y odontológico.
2. Realizar estudios básicos requeridos para proponer al Ministerio de protección Social las bases técnicas para la formulación y actualización de políticas y normas en materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, evaluación, sanción y aspectos referentes a registros sanitarios.
3. Coordinar todas las actividades de normas de calidad con entidades especializadas de acuerdo a la competencia.

• Instituto Colombiano de Normas Técnicas (ICONTEC)

Quién es: Organismo multinacional de carácter privado que trabaja para fomentar la normalización, la certificación, la metrología y la gestión de la calidad en Colombia.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Desarrollar, implantar, dirigir, orientar, actualizar y mejorar el Sistema Único de Acreditación.
2. Dirigir el Sistema Único de Acreditación con la debida confidencialidad, a fin de permitir a las organizaciones acceder al proceso de evaluación y demostrar el cumplimiento de los estándares previamente definidos y con su autorización para dar a conocer los datos de las organizaciones que hayan sido acreditadas.
3. Acreditar, en la práctica se desempeña como un organismo certificador.

• Instituto Nacional de Salud (INS)

Quién es: establecimiento público del orden Nacional, con personería jurídica, patrimonio propio y autonomía administrativa y financiera, adscrito al Ministerio de la Protección Social; es integrante del Sistema de Salud y del Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Definir, desarrollar e implementar los mecanismos que garanticen al sistema de salud, el proceso de acreditación y control de calidad de la red nacional de laboratorios.
2. Garantizar la calidad, eficiencia y eficacia de los procedimientos de laboratorio que apoyan la vigilancia y control en salud pública.
3. Normar, validar y vigilar las técnicas y procedimientos diagnósticos de laboratorio en las áreas de su competencia.

• Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA) – Sector Educación

Quién es: Establecimiento público del orden nacional con personería jurídica, patrimonio propio e independiente y autonomía administrativa.

Adscrito al Ministerio del Trabajo de Colombia.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Acredita, capacita, normaliza, certifica y asesora, actividades que le podrían presentar un conflicto de interés puesto que lo convierten en juez y parte.

• Ministerio de Medio Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial – Sector Medio Ambiente

Quién es: Entidad pública encargada de definir la política Nacional Ambiental y promover la recuperación, conservación, protección, ordenamiento, manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables, a fin de asegurar el desarrollo sostenible.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Formular políticas y regulaciones de conservación y restauración de ecosistemas para el uso sostenible, manejo y protección de la diversidad biológica y demás recursos naturales, garantizando la oferta de bienes y servicios ambientales con miras a lograr una distribución justa y equitativa de los beneficios derivados de su uso y aprovechamiento.
2. Orientar la adopción de criterios de sostenibilidad en la gestión de los sectores productivos e institucionales, procurando la incorporación de sistemas de gestión ambiental, reconversión tecnológica y el cambio en los patrones de consumo.
3. Orientar y articular procesos de formulación de política y de planeación del Sistema Nacional Ambiental mediante el desarrollo de instrumentos y mecanismos de coordinación, información y financieros, con el fin de fortalecer la gestión del sector.

• Instituto de Hidrología, Meteorología y Estudios Ambientales (IDEAM)

Quién es: Institución competente para establecer los sistemas de referencia para la acreditación e ínter calibración analítica de los laboratorios cuya actividad esté relacionada con la producción de datos e información de carácter físico, químico y biótico de la calidad del medio ambiente en toda la República de Colombia.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Acreditar y reconocer laboratorios con la norma ISO/IEC 17025.

• Ministerio de Educación Nacional – Sector Educación

Quién es: Ente cuya misión es garantizar el derecho a la educación con criterios de equidad, calidad y efectividad, que forme ciudadanos honestos, competentes, responsables y capaces de construir una sociedad feliz, equitativa, productiva competitiva, solidaria y orgullosa de sí misma.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Formular la política nacional de educación, regular y establecer los criterios y parámetros técnicos cualitativos que contribuyan al mejoramiento del acceso, calidad y equidad de la educación, en todos sus niveles y modalidades.
2. Preparar y proponer los planes de desarrollo del sector, en especial el Plan Nacional de Desarrollo Educativo.
3. Dictar las normas para la organización y los criterios pedagógicos y técnicos para las diferentes modalidades de prestación del servicio educativo.
4. Impulsar, coordinar y financiar programas nacionales de mejoramiento educativo.
5. Evaluar en forma permanente la prestación del servicio educativo y divulgar sus resultados para mantener informada a la comunidad sobre la calidad de la educación.
6. Dirigir la actividad administrativa del sector y coordinar los programas intersectoriales.
7. Dirigir el Sistema Nacional de Información Educativa y los Sistemas Nacionales de Acreditación y de Evaluación de la Educación.
8. Coordinar todas las acciones educativas del Estado y de quienes presten el servicio público de la educación en todo el territorio nacional.

• Sistema Nacional de Acreditación – SNA

Quién es: Conjunto de políticas, estrategias, procesos y organismos cuyo objetivo fundamental es garantizar a la sociedad que las instituciones de educación superior que hacen parte del sistema cumplen con los más altos requisitos de calidad y que realizan sus propósitos y objetivos. (Artículo 53 de la Ley 30 de 1992).

Papel que Cumple en el SNC:

1. Garantizar que las instituciones que hacen parte del Sistema cumplen los más altos requisitos de calidad y que realizan sus propósitos y objetivos.

• Sistema Nacional de Acreditación – SNA

Quién es: Organismo de naturaleza académica que depende del Consejo Nacional de Educación Superior (CESU), integrado por personas de las más altas calidades científicas y profesionales.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Revisar el proceso de acreditación, lo organiza, lo fiscaliza, da fe de su calidad y finalmente recomienda al Ministro de Educación Nacional acreditar los programas e instituciones que lo merezcan.

• Departamento Administrativo de la Economía Solidaria (DANSOCIAL) – Sector Educación

Quién es: Se entiende por autorización y acreditación el proceso que se inicia con la solicitud y termina con la expedición del acto administrativo mediante el cual el DANSOCIAL autoriza a la institución para impartir educación solidaria.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Establecer los fundamentos, criterios, parámetros y requisitos de los procesos de inducción y educación en Economía Solidaria y la expedición de los certificados de acreditación sobre educación en teoría y práctica de la misma.

• Instituto de Medicina Legal (IML) – Sector Justicia

Quién es: Organismo de verificación y control de las pruebas practicadas por otros laboratorios y además.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Acreditar y Certificar laboratorios.

5.3.ORGANISMOS NORMALIZACIÓN

• Consejo Nacional de Normas y Calidades

Quién es: Asesora el Ministerio de Desarrollo Económico en la definición de políticas en materia de normalización, calidad y metrología así como diseñar y elaborar todos los estudios, planes y programas que se requerirán para el cumplimiento de las mismas.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Aprobar el programa anual de normalización con base en los estudios que le presente el organismo asesor en normalización.
2. Dictar las resoluciones mediante las cuales se oficialicen normas técnicas o se acepten revisiones al ya oficializado previo estudio de su conveniencia y grados de obligatoriedad.
3. Definir las entidades competentes para otorgar licencias de fabricación cuando se presenten conflictos de competencia.
4. Absolver las consultas que le presente la Superintendencia de Industria y Comercio sobre la aplicación de medidas destinadas a asegurar el cumplimiento de las normas técnicas oficiales.
5. Colaborar en la definición de la política del Gobierno en materia de normalización técnica y control de calidades cuando éste deba comprometerse como tal en virtud de acuerdos o tratados internacionales.
6. Asesorar el Gobierno en la reglamentación de las disposiciones que deban expedirse en la materia.
7. Expedir su propio reglamento.

5.4.ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN

• Designado – Instituto Colombiano de Normas Técnicas – ICONTEC

Papel que Cumple en el SNC:

1. Elaborar, adoptar y publicar de las normas técnicas nacionales y la adopción como tales de las normas adoptadas por otros entes.

• Unidades Sectoriales de Normalización

Actualmente existen 10 unidades sectoriales de normalización: Consejo Nacional de seguridad, Código de Barras y EDI, Corporación hotelera de Colombia, Agencias de viajes, Guías de turismo, Restaurantes, Joyería, Software, Tiempo Compartido y Ecoturismo.

Papel que Cumple en el SNC:

1. Preparar normas propias de un sector, dentro de los lineamientos internacionales establecidos para esta actividad, con la posibilidad de ser sometidas, ante el organismo nacional de normalización, al proceso de adopción y publicación de normas técnicas colombianas.

5.5.ENTIDADES GUBERNAMENTALES

• Instituto de Hidrología, Meteorología y Estudios Ambientales – IDEAM

Papel que Cumple en el SNC:

1. Suministrar sistemáticamente, con carácter prioritario, la información que requiere el Ministerio del Medio Ambiente para la toma de decisiones y la formulación de políticas y normas según el decreto 1600 del 27 de julio de 1994.
2. Establece la red de laboratorios para apoyar la gestión ambiental a la que pueden pertenecer los laboratorios del sector público o privado.

• Instituto Nacional de Salud – INS

Papel que Cumple en el SNC:

1. Emitir normas, coordinar, asesorar y supervisar la red nacional de laboratorios de salud pública y opera el sistema de vigilancia en salud pública.

• Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

Papel que Cumple en el SNC:

1. Regular, diseñar, normalizar y certificar las competencias laborales.

• Superintendencia de Industria y Comercio – SIC

Papel que Cumple en el SNC:

1. Establecer las normas necesarias para la implantación del sistema internacional de unidades en los sectores de la industria y el comercio.

• Ministerios

Papel que Cumple en el SNC:

1. Emitir normas en cada una de sus áreas.
2. Realizar los controles que sean necesarios para el cumplimiento de las políticas, normas técnicas, científicas y administrativas que sean expedidas.

5.6.ORGANISMOS OPERADORES

Han acreditado como organismos certificadores a 11 entidades localizadas en 4 regiones: 7 Bogotá, 2 Medellín, 1 Pereira y 1 Cali.

5.7.ORGANISMOS CERTIFICADORES

• Biotrópico Ltda.
• V.Q.I Colombia Ltda.
• Centro de Capacitación y Desarrollo Tecnológico para la Industria Papelera – CENPAPEL.
• Consejo Colombiano de Seguridad.
• Corporación Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico – CIDET.
• Corporación Colombiana Internacional.
• Cotecna Certificadora Services Ltda.
• Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación – ICONTEC.
• International Certification and training S.A – IC & T.
• Intertek Systems Certification Colombia.
• G.S Colombia S.A.

Lee: Lo que debes saber acerca del Contexto Organizacional: Importancia, evolución y exigencias.

5.8.ORGANISMOS METROLOGÍA

• Superintendencia de Industria y Comercio – SIC

Papel que Cumple en el SNC:

1. Organizar nacionalmente la metrología legal, a través de la División de Metrología y del Grupo de Trabajo de Control y Vigilancia de Reglamentos Técnicos y Metrología Legal, respectivamente.

• Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

Papel que Cumple en el SNC:

1. Actuar como laboratorio nacional de referencia y dirigir y controlar la red nacional de laboratorios referidos para los productos estipulados en la ley 100.

• Instituto Colombiano Agropecuario – ICA

Papel que Cumple en el SNC:

1. Evaluar y dar a conocer las características físicas, químicas y/o biológicas de un fertilizante, plaguicida o agro biológico y/o un análisis de residuos de plaguicidas químicos.

• Instituto Nacional de Salud – INS

Papel que Cumple en el SNC:

1. Coordinar, vigilar y controlar de la red nacional de laboratorios, bancos de sangre y componentes anatómicos.
2. Garantizar la realización de los exámenes de laboratorio requeridos para la vigilancia y el control de las enfermedades de interés en salud pública.
3. Contribuir al mejoramiento continuo de la calidad científica, técnica y administrativa de los laboratorios que conforman la red en las áreas de su competencia.
4. Definir, desarrollar e implementar los mecanismos que garanticen al sistema de salud el proceso de acreditación y control de calidad de la red nacional de laboratorios.
5. Garantizar la calidad, eficiencia y eficacia de los procedimientos de laboratorio que apoyan la vigilancia y control en salud pública.

• Instituto de Hidrología, Meteorología y Estudios Ambientales – IDEAM

Papel que Cumple en el SNC:

1. Coordinar los laboratorios oficiales.
2. Coordinar Pruebas de Evaluación del Desempeño (Intercalibraciones con material de referencia trazable a NIST).

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